LENZ Therapeutics نے آج اعلان کیا کہ US FDA نے منظوری دے دی ہے۔Vizz (Aceclidine ophthalmic Solution)presbyopia کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لئے 1.44٪. پریس ریلیز کے مطابق، Vizz ایسیٹیٹ پر مبنی آنکھوں کے پہلے قطرے ہیں اور بالغوں کے پریسبیوپیا کے علاج کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔ مریض اسے دن میں ایک بار استعمال کرتا ہے، اور علاج کا اثر 10 گھنٹے تک رہ سکتا ہے!
Vizz ایک پریزرویٹو فری ہے، روزانہ ایک بار آنکھوں کے قطرے جو مریضوں کو 10 گھنٹے تک صاف قریب کی بینائی فراہم کرنے کے لیے بنائے گئے ہیں۔ اس تھراپی میں موثر جزو ایسیٹک ایسڈ ہے۔ Acetonidin ایک چھوٹا سا مالیکیول acetylcholine ریسیپٹر ایگونسٹ ہے جو 2 ملی میٹر سے نیچے تک پُتلی کی تنگی کا سبب بن سکتا ہے، جس کے نتیجے میں پن ہول اثر ہوتا ہے اور بصارت میں بہتری آتی ہے۔ تاہم، دیگر cholinergic receptor agonists کے مقابلے میں، پُتلی کے سائز کو کنٹرول کرنے والے IRIS کے پٹھوں پر اس کا اثر زیادہ مخصوص ہے، اس طرح پُتلی کو سکڑنے کے دوران سلیری پٹھوں کے سکڑاؤ کو کم کرتا ہے، لینس کی اضطراری تبدیلیوں کو کم کرتا ہے، اور مریض کی بصارت کو متاثر کرنے سے گریز کرتا ہے۔
Vizz کی منظوری بنیادی طور پر تین بے ترتیب، ڈبل-بلائنڈ، کنٹرولڈ فیز 3 کلینیکل اسٹڈیز پر مبنی ہے۔ CLARITY 1 اور CLARITY 2 کا مقصد 466 مضامین میں 42 دن تک روزانہ ایک بار Vizz کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ لینا ہے۔ CLARITY 3 217 مضامین کے درمیان 6 ماہ کی مدت کے لیے کیا گیا، بنیادی طور پر طویل مدتی ادویات کی حفاظت کا جائزہ لینے کے لیے۔
CLARITY 1 اور CLARITY 2 مطالعات میں، Vizz نے بصارت میں بہتری کے تمام بنیادی اور ثانوی نکات کو پورا کیا، اور نتائج سے معلوم ہوا کہ یہ 30 منٹ کے اندر اندر اثر انداز ہو سکتا ہے اور 10 گھنٹے تک بصارت کو مسلسل بہتر بنا سکتا ہے۔ دونوں مطالعات میں بصارت میں بہتری کے نتائج انتہائی مستقل اور تولیدی ہیں۔ Vizz نے 30000 سے زیادہ دواؤں کے دنوں کے مجموعی استعمال کے ساتھ تین CLARITY مطالعات میں اچھی برداشت کا مظاہرہ کیا، اور کوئی علاج-متعلقہ سنگین منفی واقعات نہیں دیکھے گئے۔ سب سے زیادہ عام منفی ردعمل میں درخواست کی جگہ پر جلن، بینائی کا سیاہ ہونا، اور سر درد شامل ہیں، اور ان میں سے زیادہ تر ہلکے، عارضی، اور خود-علاج ہوتے ہیں۔
https://mp.weixin.qq.com/s/KIJh0VWgeC1gBT_Aa-Ex9Q
