جیلیڈ سائنسز نے آج اعلان کیا ہے کہ یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) نے لیناکاپویر کے لئے کمپنی کی مارکیٹنگ اتھارٹی کی درخواست (ایم اے اے) کو قبول کرلیا ہے ، جو ہر چھ ماہ بعد ایچ آئی وی انفیکشن کے لئے پری نمائش پروفیلیکسس (پی ای پی) تھراپی کے طور پر چلایا جاتا ہے۔ ای ایم اے ہیومن میڈیسن کمیٹی کا خیال ہے کہ لیناکاپویر ، جو ہر چھ ماہ میں ایچ آئی وی انفیکشن کی روک تھام کے لئے استعمال ہوتا ہے ، اس کے صحت عامہ اور علاج کی جدت طرازی کے لئے نمایاں مضمرات ہیں ، اور اس کی مارکیٹنگ کی درخواست کا اندازہ تیز رفتار تشخیص کے نظام الاوقات کے مطابق کیا جائے گا۔ یہ بات قابل ذکر ہے کہ پچھلے ہفتے ، امریکی ایف ڈی اے نے پی ای پی کے لئے لیناکاپویر کے لئے گیلاد سائنسز کی نئی ڈرگ ایپلیکیشن (این ڈی اے) کو قبول کرنے کا اعلان کیا اور اس درخواست میں ترجیحی جائزہ لینے کی حیثیت عطا کی۔ پریس ریلیز میں کہا گیا ہے کہ ای ایم اے کا فیصلہ لینکاپویر کے لئے ایک اور ریگولیٹری سنگ میل کی نمائندگی کرتا ہے جس میں پریپ تھراپی ہوتی ہے۔
ای ایم اے کو پیش کی جانے والی درخواست فیز 3 کلینیکل ٹرائلز پیپروس 1 اور پیپوسس 2 کے مثبت اعداد و شمار پر مبنی ہے جو گیلاد سائنسز کے ذریعہ کی گئی ہے۔ مقصد 1 میں ، اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ ہر چھ ماہ میں ایک بار لیناکاپویر انجیکشن حاصل کرنے والی کوئی بھی مضامین میں ایچ آئی وی انفیکشن نہیں ہوتا تھا ، انفیکشن کے خطرے کو 100 ٪ کم کیا گیا تھا ، جس سے پس منظر ایچ آئی وی واقعات کی شرح پر ایک اہم فائدہ ہوتا ہے۔ لانکاپویر ٹریٹمنٹ گروپ میں پمپوس 2 میں ، 99.9 ٪ مضامین ایچ آئی وی سے متاثر نہیں ہوئے تھے ، اور پس منظر ایچ آئی وی انفیکشن کی شرح کے مقابلے میں انفیکشن کے خطرے میں 96 فیصد کمی واقع ہوئی تھی۔
دو آزمائشوں میں ، لیناکاپویر نے ہر چھ ماہ میں انجیکشن لگائے ، روزانہ زبانی ٹرووڈا کے مقابلے میں ایچ آئی وی انفیکشن کی روک تھام میں اہم فوائد دکھائے گئے ، مجموعی طور پر اچھی رواداری اور کوئی بڑی یا نئی حفاظت کے مسائل کے ساتھ۔
لیناکاپویر ایک "کلاس میں پہلا" طویل عرصے سے کام کرنے والا ایچ آئی وی وائرل کیپسڈ روکنے والا ہے جو HIV وائرل کیپسڈ پروٹین کی اسمبلی اور بے ترکیبی میں مداخلت کرسکتا ہے ، جس سے وائرس لائف سائیکل کے متعدد مراحل پر اثرات مرتب ہوتے ہیں۔ 2022 میں ، لیناکاپویر کو ملٹی ڈریگ مزاحم ایچ آئی وی انفیکشن والے بالغ مریضوں کے علاج کے ل other دیگر اینٹیریٹروائرل دوائیوں کے ساتھ مل کر یورپی کمیشن (ای سی) اور یو ایس ایف ڈی اے نے منظوری دی تھی۔ ایڈز کے ان مریضوں کے لئے جو موجودہ علاج معالجے کا موثر جواب نہیں دے سکتے ہیں ، لیناکاپویر سال میں دو بار علاج معالجے کا ایک نیا آپشن فراہم کرتا ہے۔
اس نے ایچ آئی وی وائرس کے انفیکشن کی پیشگی روک تھام کے لئے امریکی ایف ڈی اے سے پیش رفت تھراپی سرٹیفیکیشن حاصل کیا ہے۔ دونوں ہیپوس 1 اور پیپوس 2 کلینیکل ٹرائلز دونوں میں ، لیناکاپویر علاج حاصل کرنے والے مضامین کی تعمیل کی شرح 90 فیصد سے زیادہ ہوتی ہے جس میں وقت پر انجیکشن ملتے ہیں۔
2024 میں ، سائنس میگزین نے لیناکاپویر کو سالانہ سائنسی پیشرفت کے نام سے منسوب کیا ، کہا کہ اس "کلاس میں پہلی" منشیات نے ایڈز کے طویل مدتی علاج اور روک تھام کے لئے نیا طلوع فجر لایا ہے۔ حال ہی میں ، معروف ٹکنالوجی میڈیا "ایم آئی ٹی ٹکنالوجی ریویو" میں طویل عرصے سے کام کرنے والی ایچ آئی وی انفیکشن سے بچاؤ کی دوائیوں کو بھی درج کیا گیا ہے جیسے لیناکاپویر 2025 کے لئے ٹاپ 10 پیش رفت ٹیکنالوجیز میں سے ایک کے طور پر ، اس بات کا یقین رکھتے ہیں کہ آنے والی دہائیوں میں اس سے ہماری دنیا پر نمایاں اثر پڑے گا۔
