AstraZeneca اور Daiichi Sankyo نے اعلان کیا کہ امریکی FDA نے مقامی طور پر لے جانے والے بالغ غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) کے مریضوں کے علاج کے لیے ان کی Trop2 ٹارگٹڈ اینٹی باڈی کنجوگیٹ ڈرگ (ADC) datopotamab deruxtecan (Dato DXd) کو بریک تھرو تھراپی کا عہدہ (BTD) عطا کیا ہے۔ اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹک ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر ریسیپٹر میوٹیشنز (EGFRm) جو EGFR ٹائروسین کناز انحیبیٹرز (TKIs) اور پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی حاصل کرنے کے باوجود ترقی کرتے رہتے ہیں۔ پریس ریلیز کے مطابق، یہ پہلی بار ہے کہ ڈیٹوپوٹامب ڈیرکسٹیکن کو ایک پیش رفت تھراپی کے طور پر تسلیم کیا گیا ہے۔
اس بار ایف ڈی اے کی طرف سے دی گئی بریک تھرو تھراپی کا عہدہ بنیادی طور پر TROPION-Lung05 کے فیز 2 کے کلینیکل ٹرائل ڈیٹا پر مبنی ہے، نیز TROPION-Lung01 کے فیز 3 کے کلینیکل ٹرائل کے معاون ڈیٹا پر۔ TROPION-Lung05 ٹرائل کے جزوی نتائج، جس کا اعلان اس سال کی امریکن سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی (ASCO) کے سالانہ اجلاس میں کیا گیا، ظاہر ہوا کہ ٹارگٹ دماغ کے ساتھ مقامی طور پر ایڈوانس یا میٹاسٹیٹک NSCLC والے 18 مریضوں کی انٹراکرینیل (IC) آبجیکٹو ریسپانس ریٹ (ORR)۔ گھاووں کی شرح 22% تھی (95% CI: 6-48)، اور IC بیماری کنٹرول کی شرح (DCR) تھی 72% (95% CI: 47-90)۔ 18 مریضوں میں سے، 10 (56%) نے برین ٹیومر کے قطر میں کل کمی کا تجربہ کیا۔
پہلے اعلان کردہ TROPION-Lung01 فیز 3 کے کلینیکل ٹرائل کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ نگہداشت کے موجودہ معیار کے docetaxel کے مقابلے میں، مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک NSCLC مریضوں کا علاج کیا گیا datopotamab deruxtecan میں پروگریشن فری سروائیول (PFS) میں شماریاتی لحاظ سے نمایاں بہتری دکھائی گئی، جو کہ دوہری میں سے ایک ہے۔ پرائمری اینڈ پوائنٹس، ان مریضوں میں جنہوں نے پہلے کم از کم ایک پچھلی تھراپی حاصل کی تھی۔ Datopotamab deruxtecan کی حفاظت دیگر جاری آزمائشوں میں مشاہدہ کردہ نتائج سے مطابقت رکھتی ہے، اور حفاظت کے کسی نئے مسائل کی نشاندہی نہیں کی گئی ہے۔
Datopotamab deruxtecan ایک ADC ہے جو Trop2 کو نشانہ بناتا ہے۔ فرسٹ تھری کامن کی ملکیتی DXd ADC ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ Datopotamab deruxtecan ایک ہیومنائزڈ اینٹی Trop2 مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو ایک سے زیادہ topoisomerase I inhibitor payloads (DXd) کے ساتھ ایک کلیو ایبل ٹیٹراپیٹائڈ لنکر کے ذریعے جوڑ دیا جاتا ہے۔
