ایٹریل فبریلیشن ایک عام مستقل اریٹھیمیاس ہے ، جو دنیا بھر میں تقریبا 50 50 ملین افراد کو متاثر کرتا ہے ، اور اس سے وابستہ اسٹروک کا خطرہ اس بیماری کے بغیر آبادی سے پانچ گنا زیادہ ہے۔ لہذا ، کارڈیو ایمبولک اسٹروک کو روکنے کے لئے اینٹیکوگولنٹ تھراپی ایٹریل فبریلیشن علاج کی ایک کلیدی توجہ بن چکی ہے۔ کلینیکل رہنما خطوط ایسے مریضوں کے علاج کے لئے ڈی او اے سی کے استعمال کو ترجیح دیتے ہیں۔ تاہم ، خون بہہ رہا ہے ، خاص طور پر معدے میں خون بہہ رہا ہے ، ڈی او اے سی کے علاج کی بنیادی پیچیدگی ہے۔ یہ ضمنی اثر بہت سارے مریضوں کے لئے ناکافی علاج کا باعث بنتا ہے۔ لہذا ، محفوظ اینٹیکوگولنٹ تیار کرنے کی اشد ضرورت ہے۔
کوگولیشن فیکٹر الیون کو محفوظ اینٹیکوگولینٹس کے لئے ایک ممکنہ ہدف سمجھا جاتا ہے۔ تحقیق سے ثابت ہوا ہے کہ تھومبس کی تشکیل میں کوگولیشن عنصر الیون بہت ضروری ہے ، لیکن زیادہ تر معاملات میں عام ہیموسٹاسس کے لئے یہ ضروری نہیں ہے۔ موروثی کوگولیشن عنصر الیون کی کمی کی آبادی میں ، تھرومبوٹک واقعات کے واقعات میں نمایاں کمی واقع ہوئی ہے ، جبکہ اچانک خون بہنے کا خطرہ نمایاں طور پر بڑھا نہیں ہے۔ لہذا ، کوگولیشن فیکٹر الیون کے روکنے والوں سے توقع کی جاتی ہے کہ وہ تھومبس کی تشکیل اور ہیموسٹٹک فنکشن کو الگ کریں ، جو اینٹیکوگولنٹ تھراپی کے لئے ایک محفوظ آپشن فراہم کریں گے۔
ایزالیہ-تیمی 71 ایک بے ترتیب ، فعال کنٹرولڈ ، بلائنڈ اینڈ پوائنٹ ، متوازی گروپ فیز 2 کلینیکل اسٹڈی ہے جس میں مجموعی طور پر 1287 مریضوں کا اندراج ہوا ہے۔ بنیادی نقطہ یہ ہے کہ ایٹریل فبریلیشن مریضوں میں زبانی اینٹیکوگولانٹ ریوروکسابن کے معیاری تھراپی کے مقابلے میں ایبیلاسیماب کی دو اندھی خوراکوں کی افادیت کا اندازہ کرنا ہے۔ مطالعہ کا بنیادی نقطہ بڑے خون بہنے یا طبی لحاظ سے متعلقہ غیر بڑے خون بہنے والے واقعات کے واقعات کا جامع اختتامی نقطہ ہے۔ ثانوی اختتامی نقطہ خود ہی خون بہہ رہا ہے۔ مریضوں کو تصادفی طور پر 1: 1: 1 گروپس میں تقسیم کیا گیا تھا اور مہینے میں ایک بار 90 ملی گرام ، 150 ملی گرام ایبیلاسیماب ، یا دن میں ایک بار 20 ملی گرام فعال کنٹرول منشیات کا انتظام کیا گیا تھا۔
تجزیہ سے پتہ چلتا ہے کہ مفت کوگولیشن فیکٹر الیون کی درمیانی سطح میں 150 ملی گرام ایبیلاسیماب کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں میں 99 ٪ (انٹرکورٹائل رینج: 98-99) کی کمی واقع ہوئی ہے ، جبکہ 90 ملی گرام ایبیلاسیماب گروپ میں 97 فیصد کمی واقع ہوئی ہے (انٹرکوٹیل رینج: {{5 }})۔ ایبیلاسمب کے ذریعہ خون بہہ جانے والے واقعات میں نمایاں طور پر غیر متوقع کمی کی وجہ سے ، آزاد ڈیٹا مانیٹرنگ کمیٹی (IDMC) کی سفارش پر مبنی ستمبر 2023 (میڈین فالو اپ 2.1 سال) میں اس مقدمے کی سماعت کو وقت سے پہلے ختم کردیا گیا تھا۔
اینٹوس تھراپیٹک کے چیف میڈیکل آفیسر ڈاکٹر ڈین بلوم فیلڈ نے کہا ، "ایزالیہ کے مطالعے کے مثبت اعداد و شمار کی ایک بڑی مقدار کی بنیاد پر ، سرجیکل مریضوں میں ایبیلاسیماب کی حفاظت اور اینٹی پلیٹلیٹ تھراپی حاصل کرنے والوں کو کوگولیشن فیکٹر الیون کو روکنے کے اصول کی مزید توثیق ہوتی ہے ، جو عام ہیموسٹاسس کو متاثر کیے بغیر تھرومبوٹک واقعات کو روک سکتا ہے یہاں تک کہ خون بہہ جانے کا سب سے زیادہ خطرہ ، جیسے سرجری ، ناگوار طریقہ کار ، یا۔ اینٹی پلٹیٹ تھراپی ، ابلیسیماب کے علاج سے متعلق مریضوں میں اب بھی بہت کم خون بہہ رہا ہے ، جس کی وجہ سے اس کی منظوری دی گئی ہے تو ، اگر اس کی منظوری دی گئی ہے۔
ایبیلاسیماب ایک ناول اور انتہائی منتخب تمام انسانی مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو کوگولیشن عنصر الیون کو نشانہ بنا سکتا ہے اور اسے غیر فعال حالت میں لاک کرسکتا ہے ، اس طرح بیک وقت کوگولیشن فیکٹر الیون اور اس کی چالو شکل ، کوگولیشن فیکٹر زیا کو روک سکتا ہے۔ 2021 میں نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن میں شائع ہونے والے تصوراتی مطالعے کے ثبوت سے یہ ظاہر ہوا ہے کہ معیاری کنٹرول منشیات کے مقابلے میں ، ایبیلاسیماب نے مریضوں میں وینس کے تھومبو ایمبولزم (وی ٹی ای) کو تقریبا 80 80 ٪ کمی کردی۔ جولائی 2022 میں ، کینسر سے متعلق تھرومبوسس کے علاج کے لئے ایف ڈی اے کے ذریعہ ابیلاسیماب کو فاسٹ ٹریک کی حیثیت دی گئی۔ اسی سال کے ستمبر میں ، منشیات نے ایک بار پھر ایٹریل فبریلیشن کے مریضوں میں فالج اور سیسٹیمیٹک ایمبولزم کی روک تھام کے لئے فاسٹ ٹریک قابلیت حاصل کی۔
