حال ہی میں، Corcept Therapeutics نے پلاٹینم مزاحم رحم کے کینسر کے مریضوں کے علاج کے لیے اپنے ملکیتی سلیکٹیو کورٹیسول ریگولیٹر، ریلاکوریلینٹ کے لیے امریکی FDA کو ایک نئی دوا کی درخواست (NDA) جمع کرائی ہے۔ اس کے علاوہ، Endogenous hypercortisolism (جسے Cushing's syndrome کے نام سے بھی جانا جاتا ہے) کے علاج کے لیے NDA فی الحال FDA کا جائزہ لے رہا ہے۔ یہ بات قابل ذکر ہے کہ اس تھراپی کو انڈسٹری میڈیا ایویلیوایشن نے 2025 کے لیے ممکنہ ہیوی ویٹ علاج میں سے ایک کے طور پر منتخب کیا ہے۔
منشیات کی نئی درخواست بنیادی طور پر اہم فیز 3 ROSELLA ٹرائل اور فیز 2 ٹرائل کے مثبت ڈیٹا پر مبنی ہے۔ ان آزمائشوں میں، پلاٹینم مزاحم ڈمبگرنتی کینسر کے مریضوں کو البومن پیلیٹیکسیل کے ساتھ مل کر آرام دہ اور پرسکون کے ساتھ علاج کیا گیا ان میں صرف البومین پیلیٹیکسیل کے ساتھ علاج کیے جانے والوں کے مقابلے میں بہتر پروگریشن فری سروائیول (PFS) اور مجموعی بقا (OS) تھا، اور مریضوں کو بائیو مارکر اسکریننگ کی ضرورت نہیں تھی۔
تجزیہ سے پتہ چلتا ہے کہ ROSELLA ٹرائل نے اپنے بنیادی اختتامی نقطہ - کو ترقی سے پاک بقا میں نمایاں بہتری حاصل کی ہے جیسا کہ ایک اندھے آزاد مرکزی جائزہ (BICR) کے ذریعے اندازہ کیا گیا ہے۔ مونو تھراپی کے مقابلے میں، ریلیکسورنٹ اور البومین پیلیٹیکسیل کے امتزاج تھراپی نے بیماری کے بڑھنے کے خطرے کو 30٪ تک کم کر دیا (خطرے کا تناسب: 0.70؛ p=0.0076)۔ Relacorilant امتزاج تھراپی گروپ میں مریضوں کا میڈین PFS-BICR 6.5 ماہ تک طویل تھا، جب کہ البومین پیلیٹیکسیل مونو تھراپی کے ساتھ علاج کیے گئے مریضوں کی عمر 5.5 ماہ تھی۔ اس کے علاوہ، محققین کے ذریعے جانچے گئے PFS کے نتائج PFS-BICR کے ساتھ مطابقت رکھتے تھے، جس کا خطرہ تناسب 0.71 (p=0.0030) تھا۔
مجموعی طور پر بقا کے درمیانی مدت کے تجزیہ میں، آرام کرنے والے کو شامل کرنے سے مریضوں کے لیے موت کا خطرہ 31 فیصد کم ہوا اور ان کی زندگی کو نمایاں طور پر طول دیا گیا۔ Relacorilant امتزاج تھراپی گروپ کا میڈین OS 16.0 ماہ تھا، جبکہ البومین پیلیٹیکسیل مونو تھراپی گروپ 11.5 ماہ تھا (خطرے کا تناسب: 0.69؛ p=0.0121)۔ یہ علاج کا اثر تمام طبی لحاظ سے متعلقہ ذیلی گروپوں میں ظاہر ہوتا ہے، بشمول خراب تشخیص والے مریض۔
Relacorilant ایک زبانی، ممکنہ طور پر "سب سے پہلے کلاس میں" سلیکٹیو گلوکوکورٹیکائیڈ ریسیپٹر (GR) مخالف ہے جو جسم میں دوسرے ہارمون ریسیپٹرز کے بجائے GR سے منسلک ہو کر کورٹیسول کی سرگرمی کو منظم کرتا ہے۔ Corcept Therapeutics بیضہ دانی کے کینسر اور مختلف دیگر سنگین بیماریوں کے لیے آرام دہ اور پرسکون دوا تیار کر رہا ہے، بشمول endogenous hypercortisolism اور پروسٹیٹ کینسر۔
