20 اگست کو، برسٹل مائرز اسکوئب نے اعلان کیا کہ یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) نے CAR-T سیل تھراپی بریانزی (lisocabtagene maraleucel؛ liso cel) کے لیے اپنی نئی اشارے کی درخواست کی توثیق مکمل کر لی ہے اور وہ بالغ مریضوں کے علاج میں بریانزی کی افادیت کا جائزہ لینا شروع کر دے گی۔ دوبارہ لگنے والا یا ریفریکٹری follicular lymphoma (FL) جنہیں دو یا زیادہ موصول ہوئے ہیں۔ نظامی علاج کی لائنیں پریس ریلیز میں کہا گیا ہے کہ بریانزی کو جاپان میں ہائی رسک FL مریضوں کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے، جس سے یہ ایسے ہائی رسک FL مریضوں کے لیے منظور شدہ پہلی CAR-T تھیراپی ہے۔
FL نان ہڈکنز لیمفوما (NHL) کی دوسری سب سے عام آہستہ بڑھنے والی شکل ہے، جو کہ NHL کے تمام کیسز میں سے 20 سے 30% ہے۔ زیادہ تر FL مریضوں کی تشخیص 50 سال سے زیادہ عمر میں ہوتی ہے۔ FL کی نشوونما کے دوران، خون کے سفید خلیے لمف نوڈس یا انسانی جسم کے اعضاء میں جمع ہو کر گانٹھیں بناتے ہیں۔ FL کی خصوصیت تکرار اور معافی کی باری باری موجودگی ہے، جس کی وجہ سے تکرار یا بڑھنے کے بعد بیماری کا علاج کرنا مشکل ہو جاتا ہے۔
بریانزی ایک آٹولوگس CAR-T سیل تھراپی ہے جو CD19 اینٹیجن کو نشانہ بناتی ہے، جس کی ایک واضح ساخت اور 4-1BB co stimulatory ڈومین ہے۔ اسے فروری 2021 میں FDA کی طرف سے دوبارہ منسلک/ریفریکٹری لارج بی سیل لیمفوما (LBCL) والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے منظور کیا گیا تھا جنہوں نے دو یا زیادہ نظامی علاج حاصل کیے ہیں۔
یہ ایپلیکیشن بنیادی طور پر TRANSCEND FL ٹیسٹ کے نتائج پر مبنی ہے۔ یہ ایک کھلا لیبل، عالمی، ملٹی سینٹر فیز 2 سنگل آرم ٹرائل ہے جس میں بریانزی کی افادیت کو دوسری لائن اور تیسری لائن یا اس سے اوپر کی تھراپی کے طور پر دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری انڈولنٹ نان ہڈکن لیمفوما (بشمول FL) کے مریضوں میں جانچا جاتا ہے۔
