کینبی فارما ٹیک لمیٹڈ

بائر کی 'فرسٹ ان کلاس' چھوٹی انو منشیات نے ایک ریگولیٹری درخواست پیش کی ہے ، اور فیز 3 کے کلینیکل نتائج نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن میں شائع ہوئے ہیں۔

Jan 14, 2025

ایس این ڈی اے کی پیش کش فیز 3 کلینیکل ٹرائل فائنرٹس-ایچ ایف کے مثبت نتائج پر مبنی ہے۔ تجرباتی نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو کے مقابلے میں ، کیرینڈی نے قلبی موت اور دل کی ناکامی کے کل کلینیکل اشارے کو مریض کے موجودہ علاج کے منصوبے کی بنیاد پر 16 فیصد تک کم کیا ، جس سے مقدمے کی ابتدائی اختتامی نقطہ کو حاصل کیا گیا۔ اس مطالعے کے نتائج نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن میں شائع ہوئے ہیں۔

 

سنگین منفی واقعات کے معاملے میں ، علاج گروپ اور پلیسبو گروپ کے مابین فرق چھوٹا تھا ، جس میں کیرینڈیا گروپ کے واقعات 38.7 ٪ اور پلیسبو گروپ کے واقعات 40.5 ٪ تھے۔

 

کیرینڈیا ایک "کلاس میں پہلا" غیر سٹیرایڈیل منرلوکورٹیکوڈ رسیپٹر مخالف ہے ، جسے امریکی ایف ڈی اے نے جولائی 2021 میں امریکی ایف ڈی اے کے ذریعہ منظور کیا تھا تاکہ مسلسل تخمینے والے گلوومیرولر فلٹریشن ریٹ (ای جی ایف آر) کے ساتھ ہونے والے خطرے کو کم کیا جاسکے (ای جی ایف آر) کی کمی ، آخر میں مراعات سے متعلقہ بیماریوں کے ساتھ ، دائمی طور پر گردوں کی بیماری ، کارڈیو کوکولر موت ، غیر لیٹکولر موت کے لئے غیر لیٹکولر ماوکیریل انفکشن اور اسپتال میں ناکامی کے لئے اسپتال میں ناکامی کے ساتھ (T2D)

 

دل کی ناکامی ایک پیچیدہ کلینیکل علامت ہے جس کی وجہ سے وینٹریکولر بھرنے یا ایجیکشن فنکشن کی کسی بھی ساختی یا فعال خرابی کی وجہ سے ہوتا ہے۔ صرف ریاستہائے متحدہ میں ، تقریبا 6. 6.7 ملین بالغ دل کی ناکامی کا شکار ہیں ، جن میں سے تقریبا 55 ٪ میں LVEF 40 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر ہے۔ ان مریضوں کے پاس علاج کے محدود اختیارات ہوتے ہیں اور ان کے ساتھ اکثر متعدد کاموربڈیز جیسے موٹاپا ، ہائی بلڈ پریشر ، اور گردے کی دائمی بیماری ہوتی ہے ، جو علاج میں ڈاکٹروں کے لئے اضافی غور و فکر کا اضافہ کرتی ہے۔

 

فائنرٹس-ایچ ایف کے مطالعے کے مثبت اعداد و شمار کا مطلب یہ ہے کہ کیرنڈی کا کردار صرف ٹی 2 ڈی والے سی کے ڈی مریضوں تک ہی محدود نہیں ہے ، بلکہ دل کی ناکامی کے مریضوں کے لئے بھی طبی فوائد فراہم کرسکتا ہے (LVEF سے زیادہ یا اس کے برابر 40 ٪)۔

 

 

goTop