یہ ایپلی کیشن فیز 1 بی کلینیکل ٹرائل بیمین پھیپھڑوں کے مثبت اعداد و شمار پر مبنی ہے۔ مریض کوہورٹ 1 (n =75) کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ HER2 ٹائروسین کنیز ڈومین اتپریورتنوں کو لے جانے والے مریضوں میں ، معروضی رسپانس ریٹ (ORR) 71 ٪ تک پہنچ گیا ، جس میں چھ ماہ کی ترقی سے پاک بقا کی شرح اور ردعمل کی مدت بالترتیب 69 ٪ اور 73 ٪ ہے۔
اس سے قبل یورپی سوسائٹی آف آنکولوجی کے 2024 ESMO ایشیا کے سالانہ اجلاس میں اعلان کردہ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ 29 اگست ، 2024 تک ، زونگرٹینیب کی بیماریوں پر قابو پانے کی شرح (ڈی سی آر) 93 ٪ تک پہنچ گئی ، اور 55 ٪ مریضوں نے جو استثنیٰ حاصل کیا وہ ابھی بھی علاج کروا رہے ہیں۔
اس کے علاوہ ، 2024 ورلڈ پھیپھڑوں کے کینسر کانگریس میں پیش کردہ اعداد و شمار سے یہ بھی ظاہر ہوا کہ زونگرینیب میں دماغی ابتدائی سرگرمی ہے۔ بلائنڈ انڈیپنڈنٹ سینٹرل ریویو (بی آئی سی آر) کی تشخیص کے مطابق ، اسیمپٹومیٹک دماغی میتصتصاس کے مریضوں کے 33 ٪ (120 ملی گرام ، این =27}) اور 40 ٪ (240 ملی گرام ، این =25) نے تصدیق شدہ مقصد سے چھوٹ حاصل کی ، جس کی بیماریوں کے کنٹرول کی شرح بالترتیب 74 ٪ اور 92 ٪ ہے۔ این ایس سی ایل سی ٹیومر اکثر مرکزی اعصابی نظام کو میٹاساساسائز کرتے ہیں ، جو مریضوں کے لئے ناقص تشخیص اور معیار زندگی سے وابستہ ہے۔ این ایس سی ایل سی کے 30 فیصد مریضوں کو ایچ ای آر 2 اتپریورتنوں کی تشخیص کرنے والے دماغی میٹاسٹیسیس کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔
حفاظت کے لحاظ سے ، زونگرینیب کی خوراک میں کمی اور علاج کے خاتمے کی شرح بالترتیب 5 ٪ اور 3 ٪ پر نسبتا low کم ہے۔ زونگرٹینیب سے وابستہ بیشتر منفی واقعات (ٹریس) ہلکے ہیں ، اسہال اور ددورا سب سے زیادہ عام ہے ، جس میں بالترتیب 51 ٪ اور 27 ٪ واقعات کی شرح ہوتی ہے۔ حفاظتی سگنل کا کوئی نیا سگنل نہیں دیکھا گیا۔ زونگرٹینیب علاج حاصل کرنے والے مریضوں میں ، صرف ایک کیس نے گریڈ 3 یا اس سے زیادہ ٹریو تیار کیا ، اور علاج سے متعلق انٹراسٹلل پھیپھڑوں کی بیماری (ILD) کے معاملات کی اطلاع نہیں دی گئی ہے۔
زونگرٹینیب ایک زبانی ، ناقابل واپسی HER2 ٹائروسین کناز روکنے والا ہے۔ اس حقیقت کی وجہ سے کہ منشیات جنگلی قسم کے EGFR کا پابند نہیں ہے ، اس کی زہریلا نسبتا low کم ہے۔ 2023 میں امریکی ایف ڈی اے کے ذریعہ زونگرٹینیب کو تیز رفتار ٹریک کی حیثیت دی گئی تھی اور اس کے بعد 2024 میں امریکی ایف ڈی اے اور چائنا نیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن کے سنٹر برائے ڈرگ ایویلیویشن (سی ڈی ای) دونوں سے بھی پیشرفت تھراپی کی پہچان ملی۔ یہ جدید این ایس سی ایل سی کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے جنہوں نے سیسٹیمیٹک تھراپی حاصل کی ہے اور ایچ ای آر 2 کی تبدیلیوں کو اٹھایا ہے۔ بیمین پھیپھڑوں -2 گلوبل فیز 3 کلینیکل ٹرائل فی الحال جاری ہے ، جس کا مقصد معیاری علاج کے مقابلے میں HER2 تغیرات کو لے جانے والے اعلی درجے کی NSCLC مریضوں میں پہلی لائن تھراپی کے طور پر زونگرٹینیب کی افادیت کا جائزہ لینا ہے۔
