4 فروری ، 2025 کو ، امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے بالغوں میں پیچیدہ انٹرا پیٹ کے انفیکشن (سی آئی اے آئی) کے علاج کے لئے میٹرو نیڈازول کے ساتھ مل کر ، ایبوی کے ذریعہ تیار کردہ ایک کمپاؤنڈ اینٹی بائیوٹک ، ایمبلاویو کی منظوری دی۔ اس منظوری کا مقصد محدود یا کوئی متبادل علاج کے اختیارات رکھنے والے مریضوں کے لئے ہے ، خاص طور پر وہ مخصوص گرام منفی بیکٹیریل انفیکشن جیسے ایسچریچیا کولی ، کلیبسیلا نمونیہ ، کلیبسیلا نمونیہ ، انٹروبیکٹر کلوکی کمپلیکس ، سائٹروبیکٹر فریونڈی کمپلیکس ، اور سیرٹیا مارسیسنس کی وجہ سے ہوتا ہے۔
یہ فکسڈ ڈوز مونوکیکلک - لییکٹم اینٹی بائیوٹکس اور - لییکٹیس انابائٹرز کی دنیا کا پہلا منظور شدہ مجموعہ تھراپی ہے ، جو اینٹی انفیکٹو دوائیوں کی نشوونما میں ایک اہم پیشرفت کے موقع پر ہے۔ عالمی صحت عامہ کی سلامتی کو دھمکی دینے والے اینٹی مائکروبیل مزاحمت (اے ایم آر) کے پس منظر کے خلاف ، ایمبلاو کا آغاز نہ صرف کلینیکل ڈاکٹروں کو ایک نیا ہتھیار مہیا کرتا ہے ، بلکہ ملٹی نیشنل فارماسیوٹیکل کمپنیوں کے لئے بھی ایک جدید راستہ ظاہر کرتا ہے تاکہ سپر بگس کا مقابلہ کرنے میں تعاون کیا جاسکے۔
ایک monocyclic - Lactam اینٹی بائیوٹک کے طور پر ، اگرچہ CRIM منفی بیکٹیریا جیسے سیوڈموناس ایروگینوسا کے خلاف موثر ہے ، یہ آسانی سے ہائیڈروالائزڈ اور لیٹم انزائمز کے ذریعہ غیر موثر ہے۔ تیسری نسل کے طور پر-لییکٹیس روکنے والا ، کے پی سی اور آکسا -48 سمیت مختلف منشیات سے بچنے والے خامروں کو روک سکتا ہے۔ 2015 میں ، فائزر کی تحقیق نے اس بات کی تصدیق کی کہ ان دونوں کا امتزاج انزیم کے خلاف ازورون کے کم سے کم روکنے والے حراستی (MIC) کو 8-16 اوقات کے ذریعہ انزائم پیدا کرنے والے بیکٹیریا کو کم کرسکتا ہے۔
تنقیدی مرحلے 3 کے مقدمے کی سماعت نے ایک ملٹی سینٹر ، ڈبل بلائنڈ ڈیزائن کو اپنایا اور اس میں پیٹ کے پیچیدہ انفیکشن والے 856 مریض شامل تھے۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ:
-مبلاو+میٹرو نیڈازول گروپ کی کلینیکل علاج کی شرح 92.3 ٪ تھی ، جو میروپینیم گروپ (87.1 ٪) کے مقابلے میں نمایاں طور پر بہتر تھی۔
-ٹاربیکٹیریاسی بیکٹیریا کو بڑھاوا دینے والے اسپیکٹرم - لیکٹامیس (ای ایس بی ایل) کو تدوین کرتے ہوئے ، علاج کی شرح میں 15 ٪ اضافہ ہوا ہے۔
-منفی رد عمل کے واقعات کا موازنہ کنٹرول گروپ سے کیا گیا تھا ، اور کوئی جگر یا گردے کے زہریلے اشارے نہیں ملے تھے۔
دوبارہ دیکھنے والے اعداد و شمار کی بنیاد پر ، ایف ڈی اے نے ایمبلاو کو ترجیحی جائزہ لینے کی اہلیت عطا کی ہے اور کچھ غیر کلینیکل اسٹڈی کی ضروریات کو معاف کردیا ہے۔ منظوری کے لئے ایک نئی ڈرگ ایپلی کیشن (این ڈی اے) کے جمع کروانے سے صرف 8 ماہ کا وقت لگا ، جس نے پچھلے پانچ سالوں میں انسداد انفیکٹو منشیات کی منظوری کی رفتار کا ریکارڈ قائم کیا۔
ایمبلاو کے کمپاؤنڈ ڈیزائن میں دوہری جدت ہے:
مونوسائکلک - لییکٹم (ایزورون) گرام منفی بیکٹیریا کے بیرونی جھلیوں کے پورن کو گھس سکتا ہے ، پینسلن بائنڈنگ پروٹین (پی بی پیز) کا پابند ہے ، اور سیل دیوار کی ترکیب میں مداخلت کرسکتا ہے۔ روایتی کمپاؤنڈ کی تیاری اکثر ڈبل رنگ کی ساخت (جیسے سیفالوسپورن) استعمال کرتی ہے۔ ایوبیکٹم نہ صرف امبلر اے کلاس خامروں (جیسے ٹی ای ایم اور ایس ایچ وی) کو روکتا ہے ، بلکہ سی کلاس اے ایم پی سی انزائمز اور ڈی کلاس آکسا -48 انزائمز کے خلاف بھی موثر ہے ، جس میں 90 فیصد سے زیادہ کلینیکل مزاحمت کے طریقہ کار کا احاطہ کیا گیا ہے۔
اس امتزاج سے ملٹی ڈریگ مزاحم بیکٹیریا (ایم ڈی آر) کے خلاف ایمبلاو کی اینٹی بیکٹیریل سرگرمی میں نمایاں اضافہ ہوتا ہے۔ وٹرو کے تجربات سے پتہ چلتا ہے کہ دھات کی تیاریوں کے خلاف اس کا MIC50 - لییکٹیس (ایم بی ایل) 2 μ جی/ایم ایل تھا ، جبکہ روایتی کارباپینیم مکمل طور پر غیر موثر تھے۔
